La farmacéutica Pfizer informó el viernes que cambió sus planes y que está probando tres dosis de su vacuna contra el coronavirus en bebés y niños menores de 5 años, en lugar de las dos dosis usuales.
La adición de la tercera dosis se decidió luego de que un análisis preliminar encontró que los niños de 2 a 4 años no tuvieron una respuesta inmunológica tan fuerte como se esperaba a las inyecciones especiales de dosis bajas.
Pfizer había planeado publicar los datos de su estudio de niños menores de 5 años para el final del año. No está claro cómo la nueva decisión demorará las gestiones para vacunar a los niños más pequeños.
Pfizer y su socio BioNTech dijeron que, si el estudio con tres dosis es exitoso, planean solicitar la autorización de emergencia en algún momento en 2022.
Una versión de la vacuna de Pfizer ya está disponible para los niños de entre 5 y 11 años, con dosis que son la tercera parte de la provista a las personas de 12 años y mayores.
Para los niños menores de 5 años, Pfizer está probando una dosis aún menor, de apenas 3 microgramos: una décima parte de la dosis para adultos.
Los estudiosos analizaron por un mes a un grupo de niños en el estudio tras la segunda dosis, para determinar si los pequeños desarrollaban niveles de anticuerpos similares a los de los adolescentes y adultos que reciben las dosis regulares.
Los menores de 2 años tuvieron niveles similares de anticuerpos, pero el nivel de respuesta inmunológica en los menores de entre 2 y 4 años fue menor, dijo Kathrin Jansen, la jefa de estudios de vacunas en Pfizer, durante una teleconferencia el viernes con inversionistas.
Por ello el estudio está siendo expandido para evaluar tres inyecciones de esas dosis bajas en niños menores de 5 años. Esa tercera dosis será aplicada al menos dos meses después de la segunda.
Las compañías dijeron que en el estudio no se reportaron problemas relacionados con la inocuidad.