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La compañía Sandoz Inc. anunció el retiro de todos 14 lotes de ranitidina del mercado estadounidense, luego de que se identificara una sustancia cancerígena en su composición.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos informó que la farmacéutica acabó, voluntariamente, con la distribución de las cápsulas de clorhidrato de ranitidina.
Durante una investigación de sus componentes, se encontró que el medicamento de Sandoz para tratar las úlceras contiene más N-nitrosodimetilamina de lo que las autoridades consideran adecuado.
El compuesto N-nitrosodimetilamina es un contaminante, identificado como cancerígeno, que se encuentra, generalmente, en la carne, los lácteos, las verduras y hasta en el agua.
Los lotes retirados del mercado se venden en frascos de 30, 60 y 500 cápsulas, y fueron producidos entre 2017 y 2018, según un comunicado de la FDA.
LOTES RETIRADOS:
- HD1862 (frasco de 500 cápsulas)
- HP9438 (frasco de 500 cápsulas)
- HP9439 (frasco de 500 cápsulas)
- HP9440 (frasco de 500 cápsulas)
- HC9266 (frasco de 60 cápsulas)
- HD1865 (frasco de 60 cápsulas)
- HP9441 (frasco de 60 cápsulas)
- JK7994 (frasco de 60 cápsulas)
- JK8659 (frasco de 60 cápsulas)
- HD8625 (frasco de 60 cápsulas)
- HD9275 (frasco de 30 cápsulas)
- HU2207 (frasco de 30 cápsulas)
- HX6676 (frasco de 30 cápsulas)
- HX6677 (frasco de 30 cápsulas)
La ranitidina es un fármaco que se receta a los pacientes con úlceras duodenales, gástricas benignas, péptica postoperatorio, así como esofagitis por reflujo y el síndrome de Zollinger-Ellison. Su principal función es reducir la secreción gástrica y la producción de ácido en el estómago.
Hasta el momento no se han registrado problemas de salud derivados del consumo de ranitidina, pero la FDA mantiene una investigación abierta.
Todos los vendedores en Estados Unidos deberán devolver los lotes de ranitidina. No obstante, los pacientes deberán seguir tomando el medicamento hasta que su médico cambie el tratamiento.
